试验单位：上海医药工业研究院。
   
试验负责人：严惠芳。
   
试验者：严惠芳、陆宏祺。
   
原始资料保存地点：上海医药工业研究院。

一、摘要

　　人参皂甙Rg3单次灌胃5g/kg (15g/m²)，未见动物异常及死亡，其最大耐受剂量大于5g/kg(15g/m²)。

二、试验目的

　　按《中药新药毒理学研究指南》的规定检测人参皂甙Rg3单次灌胃的急性毒性。

三、受试药物

　　1.名称:人参皂甙Rg3

　　2.提供单位:大连经济技术开发区天富科技开发有限公司天然药物研究所

　　3.批号:950510

　　4.含量:96.0%

　　5.配制方法

　　称取一定量本品，用少许吐温-80助溶后，逐渐加入所需量的0.5%CMC-Na液，配制成均匀混悬液。

四、动物

　　1.品系:昆明种小鼠。

　　2.来源:由本院动物组提供，合格证号为沪动合证107号。

　　3.体重:18-22g，雌雄各半。

　　4.动物数: 30只

五、给药途径

　　灌胃给药(PO)与临床口服途径相一致。

六、给药剂量

　　5g/kg一次给药。给药量0.5ml/只。对照组给以可溶性淀粉的0.5%CMC-Na混悬液。

七、结果

　　动物单次灌胃给予人参皂甙Rg3混悬液后，仅有个别动物即时出现绻缩，活动量稍减少，稍后即恢复;其他动物未见异常。观察14天均存活。每隔3天称量体重一次，给药组与对照组无明显差异，见表1。

　　八、结论

　　人参皂甙Rg3单次灌胃最大耐受剂量大于5g/kg(15g/m² )。