目前,人参皂苷Rg3可以分为两种,水溶性人参皂苷Rg3和普通人参皂苷Rg3。2021年水溶性人参皂苷Rg3已上市。
人参皂苷中目前已被提纯、研发并应用到肿瘤临床当中的成分是人参皂苷Rg3,有大量临床数据证实其作用,人参皂苷Rg3的诸多科研成果取得多项殊荣、获得国内外多个专利。详细如下:
1995年5月,中国大陆科学家——富力、鲁岐两位博士突破性地完成了Rg3生产工艺的研究,开始工业化生产Rg3。
1995年8月,富力、鲁岐创建中国第一个一类中药单体新药——纯度为95%以上的Rg3原料药及口服制剂的质量标准。
1997年—2003年,Rg3口服制剂Ⅰ-Ⅳ期临床试验研究完成。
2000年1月13日,富力、鲁岐博士创制的人参皂苷Rg3原料药(95%)及口服制剂,获得新药证书及生产批件。至此,中国第一个中药单体抗癌新药上市。
2002年6月,富力、鲁岐博士带领科研团队完成了Rg3单体配方保健食品的研制——参百益胶囊。至此,中国第一个Rg3单体定量配方的保健食品上市。
2005年10月,科研项目“人参皂苷Rg3抗肿瘤转移药理作用及临床应用”获辽宁省科技进步三等奖。
2006年10月,富力、鲁岐博士带领科研团队使Rg3生产通过GMP认证。
2006年11月,Rg3参百益胶囊被国家四部委(国家科技部、国家商务部、国家质量监督检验检疫总局、国家环境保护总局)批准为国家重点新产品。
2007年5月18日, Rg3获得13国国际专利PCT,这些国家是美国、欧盟七国、加拿大、澳大利亚、韩国、日本、俄罗斯,专利名称:20(R)-Ginsenoside Rg3 medicinal soluble intermediate and process thereof。(证书图)
部分证书展示
2007年12月,“Rg3提高非小细胞肺癌中位生存期的治疗方案研究”项目成果,获中国中西医结合学会科学技术一等奖。
2008年2月,“Rg3非小细胞肺癌中医综合治疗方案循证医学研究”项目成果,获中华中医药学会科学技术一等奖。
2009年6月10日,Rg3获国家知识产权局颁发的专利证书,专利名称:20(R)-人参皂苷Rg3药用水溶性复合物及制备方法。
2010年11月9日,Rg3注射剂获得国家专利局技术发明专利受理号(201010529103.9),专利名称:20(R)-人参皂苷Rg3药用水溶性中间体和冻干粉针剂及制备方法。
2011年6月,“人参皂苷Rg3代谢产物衍生化技术及应用”获辽宁省政府科学技术发明一等奖。
2011年10月27日,Rg3获得俄罗斯国际发明专利授权书。
2011年10月27日,Rg3国际专利俄罗斯国际发明专利授权书(No.2432164),专利名称:20(R)-Ginsenoside Rg3 medicinal soluble intermediate and process thereof。
2012年6月,“人参皂苷Rg3一类新药创制关键技术”获得辽宁省技术发明一等奖。
2012年6月,“人参皂苷Rg3一类新药创制关键技术”项目,获得辽宁省技术发明一等奖(最终评审及网上公示通过)。
2014年1月10日富力博士在人民大会堂受到习近平、李克强等国家领导人接见,Rg3关键技术及应用荣获2013年度国家技术发明二等奖。
2017年,富力博士和富生科研团获得国家中医药管理局颁发的市十二五“中医药科技创新突出贡献奖”。
2019年,富生Rg3科研团队经过20年的深度研发,获得美国FDA临床研究正式批件。
2021年,富生第三代人参皂苷技术应用——水溶性人参皂苷专利技术产品上市。
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